臨床試驗資訊學
Clinical Trial Informatics
| 節 | 週四 |
|---|---|
5 13:20–14:10 | 臨床試驗資訊學 YR103（陽明） 2 節連堂 |
6 14:20–15:10 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
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無備註
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| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | Introduction of a clinical trial 2018/09/13 |
| 第 2 週 | IBIS: from CDE to data repository for discovery research 2018/09/20 |
| 第 3 週 | Practical guide to create form structure and e-form in IBIS(use stroke registry as and example) at 圖資401電腦室 2018/09/27 |
| 第 4 週 | 9/29 CIMS workshop(6 hrs)at 圖資401電腦教室 2018/10/04 |
| 第 5 週 | User interview :collect needs and discuss the form design issues at 圖資401電腦教室User interview:collect needs and discuss the form design issues at 圖資401電腦教室 2018/10/11 |
| 第 6 週 | CSIS management :access right management, form design, study plan setup at 圖資401電腦教室CSIS management:access right management, form design,study plan setup at 圖資401電腦教室 2018/10/18 |
| 第 7 週 | CDISC form design at 圖資401電腦教室CDISC form desing at 圖資401電腦教室 2018/10/25 |
| 第 8 週 | Collecting data using eCRF 2018/11/01 |
| 第 9 週 | Midterm examination 2018/11/08 |
| 第 10 週 | Preparing submission package to FDA 2018/11/15 |
| 第 11 週 | Quality assurance and quality control of clinical data:data validation plan and daily checking 2018/11/22 |
| 第 12 週 | Skills for delivering CSIS training 2018/11/29 |
| 第 13 週 | No class (class is moved to Sep 29) 2018/12/06 |
| 第 14 週 | CDISC standards -CDASH and SDTM 2018/12/13 |
| 第 15 週 | GCP and ECRIN standards 2018/12/20 |
| 第 16 週 | Controlled vocabulary - MedDRA 2018/12/27 |
| 第 17 週 | No class (class is moved to Sep 29) 2019/01/03 |
| 第 18 週 | Final examination 2019/01/10 |
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