臨床試驗資訊學
Clinical Trial Informatics
| 節 | 週四 |
|---|---|
5 13:20–14:10 | 臨床試驗資訊學 YR103（陽明） 2 節連堂 |
6 14:20–15:10 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
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無備註
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| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | Introduction of clinical trials and data management 2019/09/12 |
| 第 2 週 | Major components of a clinical trial protocol 2019/09/19 |
| 第 3 週 | The clinical study information system (CSIS) (I) 2019/09/26 |
| 第 4 週 | The clinical study information system (CSIS) (II) 2019/10/03 |
| 第 5 週 | No class (國慶日放假) – preview an example protocol 2019/10/10 |
| 第 6 週 | Practical aspects of CRF design 2019/10/17 |
| 第 7 週 | User interview: collect needs and discuss the form design issuesissues 2019/10/24 |
| 第 8 週 | Basic features of eCRF design (import forms, formatting, skip rules, etc.) 2019/10/31 |
| 第 9 週 | Midterm examination; eCRF design (question lib, etc.) 2019/11/07 |
| 第 10 週 | eCRF design and trial setup: access right, study plan 2019/11/14 |
| 第 11 週 | eCRF completion guide and skills for delivering CSIS training 2019/11/21 |
| 第 12 週 | Data validation plan and rule design (I) 2019/11/28 |
| 第 13 週 | Data validation plan and rule design (II) 2019/12/05 |
| 第 14 週 | CRA and quality assurance 2019/12/12 |
| 第 15 週 | Data management 2019/12/19 |
| 第 16 週 | SAE 2019/12/26 |
| 第 17 週 | Controlled vocabulary - MedDRA 2020/01/02 |
| 第 18 週 | Final examination 2020/01/09 |
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