新藥臨床試驗(二)
Investigational New Drug Clinical Trial (2)
學期
108-2
學分
0
學分
當期課號
B182
永久課號
A8842
開課單位
藥理學研究所
授課教師
林首愈、郭英調、高純琇、林明薇、張豫立、楊志新、林滿玉、顧曼芹、丁漢平
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週一 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 新藥臨床試驗(二) YR103（陽明） 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
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先修科目
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備註
無備註
教學方式
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評分方式
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課程大綱
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週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 2020/03/02 |
| 第 2 週 | 2020/03/09 |
| 第 3 週 | 2020/03/16 |
| 第 4 週 | 2020/03/23 |
| 第 5 週 | 2020/03/30 |
| 第 6 週 | 2020/04/06 |
| 第 7 週 | 2020/04/13 |
| 第 8 週 | 2020/04/20 |
| 第 9 週 | 2020/04/27 |
| 第 10 週 | 2020/05/04 |
| 第 11 週 | 3/2(一) 1. Statistics in clinical trials 2 林明薇教授 (國立陽明大學公衛研究所) 3/09(一) 2. GCP查核 2 郭英調醫師 3/23(一) 3. 臨床試驗之監測:SAE reporting and risk management 2 高純琇博士(CDE執行長) 4/13(一) 4. Recent development of Immuno-Oncology 2 楊志新教授 (台大醫院腫瘤醫學部) 4/20(一) 5. Medical legal liability in clinical trial 2 林首愈副執行長(財團法人醫藥品查驗中心) 5/11(一) 6. Guidelines for Biologics 2 顧曼芹博士 2020/05/11 |
| 第 12 週 | 5/18 (一) 1. 業界藥物之最新發展 2 丁漢平處長 (法規處,Abbvie) 2020/05/18 |
| 第 13 週 | 5/25(一) 1. 臨床試驗用藥之管理 2 北榮藥學部 2020/05/25 |
| 第 14 週 | 2020/06/01 |
| 第 15 週 | 6/10 1. test 2 林滿玉教授(國立陽明大學藥理學研究所) 2020/06/08 |
| 第 16 週 | 2020/06/15 |
| 第 17 週 | 2020/06/22 |
| 第 18 週 | 2020/06/29 |
教科書
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