臨床試驗
Clinical Trial
學期
109-1
學分
0
學分
當期課號
5466
永久課號
IST5619
開課單位
統計學研究所
授課教師
許根寧
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週四 |
|---|---|
5 13:20–14:10 | 臨床試驗 A407 3 節連堂 |
6 14:20–15:10 | |
7 15:30–16:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
本課程主要在讓學生能夠對臨床試驗的統計設計與分析能夠有個初步的認識與了解。課堂上,除了介紹臨床試驗統計設計與分析的方法與原則,也會配合實際範例讓學生可以了解介紹的設計是如何的被工業界應用。相信對於未來有意願進入生物科技新藥產業從事統計相關工作的學生會有所幫助。
先修科目
無,開放全校大學部及研究所各年級同學選修。
備註
無備註
教學方式
教師未提供此項資料
評分方式
課堂參與(60%);學期作業(30%);期末報告(10%)
課程大綱
課程介紹
- 講授：
- 1
概要
什麼是臨床試驗、臨床試驗設計的觀念與方法
- 講授：
- 3
一期試驗設計
一期試驗設計介紹
- 講授：
- 3
樣本數與檢定力計算
比較連續結果的平均值、比較二元結果的比率值,以及比較事件發生時間指標的樣本數計算。
- 講授：
- 3
逐次設計與方法-第一部分
兩階段設計
- 講授：
- 3
逐次設計與方法-第二部分
監測安全與療效不彰
- 講授：
- 3
逐次設計與方法-第三部分
正規逐次設計
- 講授：
- 3
多重比較
多種比較方法介紹與試驗設計
- 講授：
- 6
適應性設計
適應性設計介紹
- 講授：
- 6
缺失數據
缺失數據處理方法介紹
- 講授：
- 6
週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 課程介紹 2020/9/17 |
| 第 2 週 | 臨床試驗與統計相關工作介紹 2020/9/24 |
| 第 3 週 | 臨床試驗設計原則與概念 2020/10/08 |
| 第 4 週 | 第一期試驗設計介紹 2020/10/15 |
| 第 5 週 | 樣本數與檢定力介紹 202010/22 |
| 第 6 週 | 二階段設計 2020/10/29 |
| 第 7 週 | 逐次設計與方法-第一部分 2020/11/05 |
| 第 8 週 | 逐次設計與方法-第二部分 2020/11/12 |
| 第 9 週 | 逐次設計與方法-第三部分 2020/11/19 |
| 第 10 週 | 多重比較 2020/11/26 |
| 第 11 週 | 多重比較 2020/12/03 |
| 第 12 週 | 期末報告內容準備 2020/12/10 |
| 第 13 週 | 適應性設計 2020/12/17 |
| 第 14 週 | 適應性設計 2020/12/24 |
| 第 15 週 | 缺失資料處理 2020/12/31 |
| 第 16 週 | 鄰床試驗實例分析 202101/08 |
| 第 17 週 | 鄰床試驗實例分析 202101/15 |
| 第 18 週 | 期末報告 2021/01/22 |
教科書
Shih W. J. and Aisner J. Statistical Design and Analysis of Clinical Trials: Principles and Methods. New York, Chapman and Hall
Office Hours
- 地點
- 綜合一館415室
- 時間
- 每周四下午 1:30 pm to 4:20 pm
- 聯絡方式
- drknhsu@gmail.com