新藥發展與臨床試驗
Drug Development and Clinical trials
學期
109-1
學分
0
學分
當期課號
A793
永久課號
B1958
開課單位
藥學系
授課教師
林首愈、郭英調、陳偉武、江晨恩、沈盈君、高純琇、潘香櫻、林明薇、劉敏、楊志新、林滿玉、徐立峰、丁漢平
校區
陽明
類別
必修
上課時間表
| 節 | 週二 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 新藥發展與臨床試驗 YK533（陽明） 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
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先修科目
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備註
無備註
教學方式
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評分方式
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課程大綱
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週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | Nonclinical studies in drug development-I 2020/09/15 |
| 第 2 週 | Nonclinical studies in drug development-II 2020/09/22 |
| 第 3 週 | Introduction to clinical trials: how to conduct of a clinical trial 2020/09/29 |
| 第 4 週 | 新藥研發 2020/10/06 |
| 第 5 週 | PK in clinical trials 2020/10/13 |
| 第 6 週 | Early clinical trials and phase I center 2020/10/20 |
| 第 7 週 | Phase II/phase III studies: Cardiovascular diseases trials 2020/10/27 |
| 第 8 週 | 藥物發展之相關法規 2020/11/03 |
| 第 9 週 | Statistics in clinical trials 2020/11/10 |
| 第 10 週 | 臨床試驗之監測:SAE reporting and risk management 2020/11/17 |
| 第 11 週 | Informed consent; Basic component of an informed consent 2020/11/24 |
| 第 12 週 | GCP查核 2020/12/01 |
| 第 13 週 | Medical legal liability in clinical trial 2020/12/08 |
| 第 14 週 | 業界藥物之最新發展 2020/12/15 |
| 第 15 週 | CRO/CRA的角色 2020/12/22 |
| 第 16 週 | 期末考 2020/12/29 |
| 第 17 週 | 臨床試驗用藥之管理 2021/01/05 |
| 第 18 週 | 2021/01/12 |
教科書
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Office Hours
- 地點
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- 時間
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- 聯絡方式
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