臨床試驗概論與實務
Fundamentals and Practice of Clinical Trial
| 節 | 週三 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 臨床試驗概論與實務 YL403（陽明） 3 節連堂 |
8 16:30–17:20 | |
9 17:30–18:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
課程內容除六小時見習外,亦包含優良臨床實務基本要素、可行性評估、試驗之起動與過程監控、試驗終止、數據管理等不同階段臨床試驗所需知識與技能之介紹。Contents, in addition to 6 hours of clerkship training, including introduction of Fundamentals of Good Clinical Practice, Feasibility and Study Start Up, Site Initiation Visit/Monitoring Visit/Termination Visit, Data management at different stages of clinical trial
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無備註
本課程藉由講堂介紹與實務教學,讓學生深入認識藥物開發之臨床試驗相關知識與技能。Through lecture guidance and clerkship practice, this course provides the essential knowledge and skills for students interested in clinical trial of drug development.
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| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | Fundamentals of Good Clinical Practice (GCP)-I 2021/02/24 |
| 第 2 週 | Fundamentals of Good Clinical Practice (GCP)-II 2021/03/03 |
| 第 3 週 | Fundamentals of Good Clinical Practice (GCP)-III 2021/03/10 |
| 第 4 週 | Feasibility and Study Start Up (SSU) introduction-I 2021/03/17 |
| 第 5 週 | Feasibility and Study Start Up (SSU) introduction-II 2021/03/24 |
| 第 6 週 | Feasibility and Study Start Up (SSU) introduction-III 2021/03/31 |
| 第 7 週 | Site Initiation Visit (SIV) introduction 2021/04/07 |
| 第 8 週 | Monitoring Visit (MV) introduction 2021/04/14 |
| 第 9 週 | Termination Visit (TV) introduction 2021/04/21 |
| 第 10 週 | Data management introduction-I 2021/04/28 |
| 第 11 週 | Data management introduction-II 2021/05/05 |
| 第 12 週 | Data management introduction-III 2021/05/12 |
| 第 13 週 | 認識CRO產業與相關部門簡介-百瑞精鼎(PAREXEL)見習—I 2021/05/19 |
| 第 14 週 | 認識CRO產業與相關部門簡介-百瑞精鼎(PAREXEL)見習—II 2021/05/26 |
| 第 15 週 | 認識CRO產業與相關部門簡介-百瑞精鼎(PAREXEL)見習—III 2021/06/02 |
| 第 16 週 | 認識CRO產業與相關部門簡介-百瑞精鼎(PAREXEL)見習—IV 2021/06/09 |
| 第 17 週 | 認識CRO產業與相關部門簡介-百瑞精鼎(PAREXEL)見習—V 2021/06/16 |
| 第 18 週 | 認識CRO產業與相關部門簡介-百瑞精鼎(PAREXEL)見習—VI 2021/06/23 |
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