臨床試驗概論-生物醫學觀點
Clinical trials from a biomedial scientist perspective
| 節 | 週三 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 臨床試驗概論-生物醫學觀點 YR105（陽明） 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
從生物醫學觀點深入了解臨床試驗設計概念,理論背景,執行實務
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無備註
新藥開發領域,臨床試驗為不可或缺的環節。任何藥物均需臨床試驗的驗證方可核准上市。臨床試驗設計,執行,與解讀,均為十分高深之課題。本課程有別於一般臨床試驗課程,盼能從不同角度提供臨床試驗之觀點。每堂課預計深入介紹1-2個臨床試驗,從疾病簡介,設計臨床試驗時之藥物治療背景,試驗之納入及排除條件,統計簡介,試驗結果作全面性介紹。尤其著重於臨床試驗藥物之設計概念,以及簡單介紹背後相關之preclinical相關研究,藥物開發,商業考量等。 本課程適合1. 欲深入了解臨床試驗全貌,而非僅了解執行技術面之醫師 2. 對臨床試驗的世界有興趣,希望從生物醫學研究者眼光去認識臨床試驗之科研人員
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| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | Basic concepts of clinical trials 2021/02/24 |
| 第 2 週 | The story of endpoints (I): insights from the OBI-822 trial 2021/03/03 |
| 第 3 週 | The story of endpoints (II): CLEOPATRA trial 2021/03/10 |
| 第 4 週 | Subgroup analysis: IPASS trial 2021/03/17 |
| 第 5 週 | Cross over design: IMVigor211 trial 2021/03/24 |
| 第 6 週 | Ethics in clinical trials: Anil Potti 2021/03/31 |
| 第 7 週 | Red wine and clinical trials: The story of resveratrol 2021/04/07 |
| 第 8 週 | 期中考週 2021/04/14 |
| 第 9 週 | The power of commercial marketing: PROVE-IT trial 2021/04/21 |
| 第 10 週 | The challenge of a long hypothesis: AMARANTH /DAYBREAK-ALZ 2021/04/28 |
| 第 11 週 | Surviving sepsis revisited and revisisted again: PROWESS/SHOCK 2021/05/05 |
| 第 12 週 | The wonder trial that tested non-inferiority: FISSION/NEUTRINO 2021/05/12 |
| 第 13 週 | Choosing the right opponent: KEYNOTE-040 2021/05/19 |
| 第 14 週 | The fastest record holder: Glivec 2021/05/26 |
| 第 15 週 | Hope is lost? Olaratumumab in the ANNOUNCE trial 2021/06/02 |
| 第 16 週 | Impact of adverse effects: Sandpiper trial/期末考週 2021/06/09 |
| 第 17 週 | 彈性補充教學 2021/06/16 |
| 第 18 週 | 彈性補充教學 2021/06/23 |
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