藥事行政法規

Pharmacy Administration and Pharmacy Law

學期

110-1

學分

0 學分

當期課號

A496

永久課號

B1336

開課單位

藥學系

授課教師

張連成、陳映樺、陳文雯、林美智、蔡文瑛、蔡淑貞、林修德、戴雪詠、許銘能、洪肇宏

校區

陽明

類別

必修

上課時間表

節	週四
3 10:10–11:00	藥事行政法規 YR105（陽明） 2 節連堂
4 11:10–12:00	藥事行政法規 YR105（陽明） 2 節連堂

* 根據陽明交大上課時間表所列

概述

1.法規概要 2.衛生行政體系概要 3.藥師法 4.藥事法 5.管制藥品管理條例 6.化粧品衛生管理條例 7.藥害救濟法 8.醫療法 9.全民健康保險法及藥事作業 10.健康食品管理法

先修科目

教師未提供此項資料

備註

無備註

教學方式

瞭解國內藥事行政體系、職掌及藥學事業,並學習藥事法規,以期達知法守法而不違法之目的。

評分方式

出席率及準時上課10% 上課參與度30%:老師詢問問題學生回答次數及學生詢問問題次數期末考60%

課程大綱

教師未提供此項資料

週次計畫

週次	主題
第 1 週	醫事及藥事法規綜論 2021/09/16
第 2 週	藥師法及施行細則 2021/09/23
第 3 週	藥事法及施行細則(一) 2021/09/30
第 4 週	藥事法及施行細則(二) 2021/10/07
第 5 週	藥品臨床試驗法規 2021/10/14
第 6 週	藥品查驗登記審查準則 2021/10/21
第 7 週	藥物輸入製造販賣法規及GMP管理 2021/10/28
第 8 週	藥品上市後監視與藥害救濟法 2021/11/04
第 9 週	管制藥品管理條例與施行細則 2021/11/11
第 10 週	中藥查驗登記與管理制度 2021/11/18
第 11 週	醫療器材管理法 2021/11/25
第 12 週	化粧品衛生管理法與施行細則化粧品衛生管理條例與施行細則 2021/12/02
第 13 週	全民健康保險藥品支付制度醫療法及相關法規 2021/12/09
第 14 週	醫療法及相關法規全民健康保險藥品支付制度 2021/12/16
第 15 週	健康食品管理法 2021/12/23
第 16 週	期末考 2021/12/30
第 17 週	參訪醫藥品查驗中心(與18周合併授課) 2022/01/06
第 18 週	參訪醫藥品查驗中心(與18周合併授課) 2022/01/13

教科書

1.本課程主要將以教師講義或其他參考資料為主 2.藥事行政與法規-法規體系與架構 (余萬能著)

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