臨床試驗資訊學
Clinical Trial Informatics
| 節 | 週四 |
|---|---|
5 13:20–14:10 | 臨床試驗資訊學 YR103（陽明） 2 節連堂 |
6 14:20–15:10 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
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無備註
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Exercise (作業): 20 % Midterm examination (期中考): 40 % Final examination (期末考): 40 %
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| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | Introduction of clinical trials and data management 2021/09/16 |
| 第 2 週 | Digital transformation and future trend of clinical trials 2021/09/23 |
| 第 3 週 | The clinical study information system (CSIS) (I) 2021/09/30 |
| 第 4 週 | The clinical study information system (CSIS) (II) 2021/10/07 |
| 第 5 週 | User interview: collect needs and discuss the form design issues 2021/10/14 |
| 第 6 週 | Basic eCRF design and trial setup 2021/10/21 |
| 第 7 週 | Advanced eCRF design and eCRF completion guide 2021/10/28 |
| 第 8 週 | Midterm examination 2021/11/04 |
| 第 9 週 | Data validation plan and rule design 2021/11/11 |
| 第 10 週 | Biobank information system 2021/11/18 |
| 第 11 週 | Regulatory compliance 2021/11/25 |
| 第 12 週 | Data compliance 2021/12/02 |
| 第 13 週 | Major components of a clinical trial protocol 2021/12/09 |
| 第 14 週 | Practical aspects of CRF design 2021/12/16 |
| 第 15 週 | Preparing data for FDA approval 2021/12/23 |
| 第 16 週 | Final examination 2021/12/30 |
| 第 17 週 | 2022/01/06 |
| 第 18 週 | 2022/01/13 |
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