臨床試驗資訊學
Clinical Trial Informatics
| 節 | 週五 |
|---|---|
5 13:20–14:10 | 臨床試驗資訊學 YR103（陽明） 2 節連堂 |
6 14:20–15:10 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
為保護用藥者的安全,任何要做藥用的產品上市前,均需提供臨床試驗的證據。而數據的品質又直接影響到結論的可信度,所以試驗數據的收集過程必須非常嚴謹,有品質後才能討論執行試驗的效率。瞭解如何使用電子化的系統與遵循國際標準(例如CDISC, FHIR, ECRIN等),確保數據品質,提升執行試驗的效率,並有實作經驗,將有助於同學就業。尤其是想進入較大的公司或外商公司,更需要有這方面的經驗,才更容易和醫院中的臨床試驗相關人員、藥廠、甚至藥物監理機構溝通、互動。
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無備註
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期中、期末考試各佔50 % (筆試與上機考試)。
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| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | Introduction 2024-02-23(五) 時數：[2024-02-23]楊永正(2.00) |
| 第 2 週 | Protocol design 2024-03-01(五) 時數：[2024-03-01]楊永正(2.00) |
| 第 3 週 | Protocol submission to IRB (Using Protocol Tracking and Management System, PTMS) 2024-03-08(五) 時數：[2024-03-08]楊永正(2.00) |
| 第 4 週 | Recruiting and on-study (Using Clinical Study Information System, CSIS) 2024-03-15(五) 時數：[2024-03-15]楊永正(2.00) |
| 第 5 週 | eCRF design - basic 2024-03-22(五) 時數：[2024-03-22]楊永正(2.00) |
| 第 6 週 | eCRF design - intermediate 2024-03-29(五) 時數：[2024-03-29]楊永正(2.00) |
| 第 7 週 | No class (清明節) 2024-04-05(五) |
| 第 8 週 | Midterm examination; 2024-04-12(五) 時數：[2024-04-12]楊永正(2.00) |
| 第 9 週 | eCRF design - advanced 2024-04-19(五) 時數：[2024-04-19]楊永正(2.00) |
| 第 10 週 | Set up Specimen Tracking And Management System (STAMS) 2024-04-26(五) 時數：[2024-04-26]楊永正(2.00) |
| 第 11 週 | Data management 2024-05-03(五) 時數：[2024-05-03]楊永正(2.00) |
| 第 12 週 | Integrative use of electronic systems 2024-05-10(五) 時數：[2024-05-10]楊永正(2.00) |
| 第 13 週 | Data export and data analysis 2024-05-17(五) 時數：[2024-05-17]楊永正(2.00) |
| 第 14 週 | Monitoring, auditing, and inspection 2024-05-24(五) 時數：[2024-05-24]楊永正(2.00) |
| 第 15 週 | Data center management (Using Global Unique Identifier, GUID) 2024-05-31(五) 時數：[2024-05-31]楊永正(2.00) |
| 第 16 週 | Final examination 2024-06-07(五) 時數：[2024-06-07]楊永正(2.00) |
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- 時間
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- 聯絡方式
- 請e-mail聯絡楊老師及杜助理,再另外安排時間 uyang@nycu.edu.tw;mmtu0103@gmail.com