新藥發展與臨床試驗
Drug Development and Clinical trials
學期
113-1
學分
0
學分
當期課號
132006
永久課號
PSPM20004
開課單位
藥學系
授課教師
林首愈、郭英調、陳偉武、黃鈺媖、高純琇、林明薇、葉瑋炘、楊志新、林滿玉、邵荔昕、丁漢平
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週二 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 新藥發展與臨床試驗 YK533（陽明） 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
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先修科目
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備註
無備註
教學方式
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評分方式
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課程大綱
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週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 1. Non-clinical requirement in drug development 2024-09-03(二) 時數：[2024-09-03]林滿玉(2.00) |
| 第 2 週 | 2. Introduction to clinical trials: breast cancer 2024-09-10(二) 時數：[2024-09-10]陳偉武(2.00) |
| 第 3 週 | 中秋節放假 2024-09-17(二) |
| 第 4 週 | 2024-09-24(二) |
| 第 5 週 | 2024-10-01(二) |
| 第 6 週 | 3. 臨床試驗之監測:SAE reporting and risk management 2024-10-08(二) 時數：[2024-10-08]高純琇(2.00) |
| 第 7 週 | 4. ICF 和GCP查核 (10/15(二)15:30-17:20@傳甲533) 5. Statistics in clinical trials (調課至10/17(四)15:30-17:20@生醫工程館101) 2024-10-15(二) 時數：[2024-10-15]林明薇(2.00) 郭英調(2.00) |
| 第 8 週 | 6. Medical legal liability in clinical trial 2024-10-22(二) 時數：[2024-10-22]黃鈺媖(2.00) |
| 第 9 週 | 2024-10-29(二) |
| 第 10 週 | 7. CRO的運作 2024-11-05(二) |
| 第 11 週 | 2024-11-12(二) |
| 第 12 週 | 8. 由業界看藥物發展之臨床試驗相法規與分散式臨床試驗(Decentralized Clinical Trial)之應用 2024-11-19(二) 時數：[2024-11-19]邵荔昕(2.00) |
| 第 13 週 | 2024-11-26(二) |
| 第 14 週 | Final Exam 2024-12-03(二) 時數：[2024-12-03]林滿玉(2.00) |
| 第 15 週 | 2024-12-10(二) |
| 第 16 週 | 2024-12-17(二) |
教科書
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Office Hours
- 地點
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- 時間
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- 聯絡方式
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