臨床試驗概論與實務

Fundamentals and Practice of Clinical Research

學期

113-2

學分

0 學分

當期課號

130115

永久課號

MDPA30032

開課單位

藥理學研究所

授課教師

嚴錦城

校區

陽明

類別

選修

上課時間表

節	週三
7 15:30–16:20	臨床試驗概論與實務 YL403（陽明） 3 節連堂
8 16:30–17:20
9 17:30–18:20

* 根據陽明交大上課時間表所列

概述

課程內容介紹優良臨床實務基本要素、可行性評估、試驗之起動與過程監控、試驗終止、數據管理等不同階段臨床試驗所需知識與技能,並包含百瑞精鼎公司之職場場域見習。Contents, in addition to 6 hours of clerkship training, including introduction of Fundamentals of Good Clinical Practice, Feasibility and Study Start Up, Site Initiation Visit/Monitoring Visit/Termination Visit, Data management at different stages of clinical trial

先修科目

教師未提供此項資料

備註

無備註

教學方式

本課程聘請國內著名CRO公司之業界講師授課,藉由講堂介紹與實務見習教學,讓學生深入認識藥物開發之臨床試驗相關知識與技能,提升學生欲申請CRA職位時之就業競爭力。This course consists of both lectures, given by teachers from CRO company, and clerkship practice, and provides the essential knowledge and skills for students interested in clinical trials of drug development.

評分方式

整體學習表現(出席率、學習態度、上課發問)100% Overall learning performance (attendance, attitude, Q&A) 100%

課程大綱

教師未提供此項資料

週次計畫

週次	主題
第 1 週	2025-02-19(三)
第 2 週	2025-02-26(三)
第 3 週	CRO industry Overview 百瑞精鼎講師 Carolin Chao 2025-03-05(三) 時數：[2025-03-05]趙思甯(2.00)
第 4 週	2025-03-12(三)
第 5 週	2025-03-19(三)
第 6 週	Fundamentals of Good Clinical Practice 百瑞精鼎講師 Tina Lin 2025-03-26(三) 時數：[2025-03-26]林亞璇(2.00)
第 7 週	2025-04-02(三)
第 8 週	Key Essential Documents 百瑞精鼎講師 Sharon Huang 2025-04-09(三)
第 9 週	Feasibility (Country and Site Selection) 百瑞精鼎講師 Jerry Chou 2025-04-16(三) 時數：[2025-04-16]周漢軒(2.00)
第 10 週	Study Start-up (I): RA Submission and Approval 百瑞精鼎講師 Peggie Hou 2025-04-23(三) 時數：[2025-04-23]侯佩君(2.00)
第 11 週	Study Start-up (II): IRB Submission and Approval 百瑞精鼎講師 Sienna Chou/David Huang 2025-04-30(三) 時數：[2025-04-30]黃尹駿(2.00) 周佩萱(2.00)
第 12 週	Data Management 百瑞精鼎講師: John Wei/ Jessica Wang 2025-05-07(三) 時數：[2025-05-07]魏志宇(2.00) 王櫻潔(2.00)
第 13 週	Site Management / Monitoring 百瑞精鼎講師: Jay Chen 2025-05-14(三) 時數：[2025-05-14]陳奕傑(2.00)
第 14 週	2025-05-21(三)
第 15 週	2025-05-28(三)
第 16 週	12:00-17:00百瑞精鼎企業參訪 Course Feedback 2025-06-04(三)

教科書

Related literature

Office Hours

地點: 教師未提供此項資料
時間: 教師未提供此項資料
聯絡方式: 教師未提供此項資料