醫學檢驗及生技醫藥相關法規
Regulations on Medical Laboratories and Biotechnology Industry
學期
114-2
學分
1
學分
當期課號
132208
永久課號
BEBL30052
開課單位
醫學生物技術暨檢驗學系
授課教師
李子偉、洪小雅、王世仁、林景堉、李湘琳
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週五 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 醫學檢驗及生技醫藥相關法規 YB102（陽明） 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
本課程旨在全面介紹醫學檢驗領域中的關鍵元素，包括相關法規、實驗室管理、試劑開發、體外診斷、智慧財產權以及臨床試驗和細胞治療技術。透過對這些主題的深入探討，學生將能夠獲得在醫學檢驗和相關領域中的必要知識和技能，為未來的專業實踐打下堅實的基礎，成功地發展自己的職業生涯。
先修科目
教師未提供此項資料
備註
無備註
教學方式
教師未提供此項資料
評分方式
Attendance 50% Examination 50% 教師會視出席狀況計分調整比例。
課程大綱
教師未提供此項資料
週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 和平紀念日(放假一天) 2026-02-27(五) |
| 第 2 週 | 從事研發工作不可或缺的智慧財產權知識，尤其是專利 2026-03-06(五) 時數：[2026-03-06]王世仁(2.00) |
| 第 3 週 | 醫學檢驗相關法規 2026-03-13(五) 時數：[2026-03-13]洪小雅(2.00) |
| 第 4 週 | 實驗室管理與認證 2026-03-20(五) 時數：[2026-03-20]洪小雅(2.00) |
| 第 5 週 | 基因及細胞治療技術與現行法規 2026-03-27(五) 時數：[2026-03-27]洪小雅(2.00) |
| 第 6 週 | 兒童節與民族掃墓節連假(放假一天) 2026-04-03(五) |
| 第 7 週 | 體外診斷試劑之管理與驗證 (I) 2026-04-10(五) 時數：[2026-04-10]李子偉(2.00) |
| 第 8 週 | 體外診斷試劑之管理與驗證 (II) 2026-04-17(五) 時數：[2026-04-17]李子偉(2.00) |
| 第 9 週 | 臨床試驗相關法規與現況簡介 2026-04-24(五) 時數：[2026-04-24]李湘琳(2.00) |
| 第 10 週 | 勞動節(放假一天) 2026-05-01(五) |
| 第 11 週 | 檢驗試劑如何從設計研發到商品化 2026-05-08(五) 時數：[2026-05-08]林景堉(2.00) |
| 第 12 週 | Final exam 2026-05-15(五) 時數：[2026-05-15]洪小雅(2.00) |
| 第 13 週 | 2026-05-22(五) |
| 第 14 週 | 2026-05-29(五) |
| 第 15 週 | 2026-06-05(五) |
| 第 16 週 | 2026-06-12(五) |
| 第 17 週 | 2026-06-19(五) |
| 第 18 週 | 2026-06-26(五) |
教科書
NA
Office Hours
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