新藥發展與臨床試驗
Drug Development and Clinical trials
學期
115-1
學分
1
學分
當期課號
132007
永久課號
PSPM20004
開課單位
藥理學研究所、藥學系
授課教師
林首愈、郭英調、陳偉武、高純琇、林明薇、葉瑋炘、楊志新、林滿玉、劉汗曦、黃秀萱、丁漢平、蔡懿玲
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週二 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 新藥發展與臨床試驗 YK533（陽明） 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
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先修科目
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備註
無備註
教學方式
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評分方式
期末考
課程大綱
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週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | Non-clinical requirement in drug development 時數：[2026-09-08]林滿玉(2.00) |
| 第 2 週 | Statistics in clinical trials 此課程改至9/16(三)34節圖資405教室 時數：[2026-09-15]林明薇(2.00) |
| 第 3 週 | 臨床試驗之監測：SAE reporting and risk management 時數：[2026-09-22]高純琇(2.00) |
| 第 4 週 | 空堂 |
| 第 5 週 | Introduction to clinical trials: breast cancer 時數：[2026-10-06]陳偉武(2.00) |
| 第 6 週 | 空堂 |
| 第 7 週 | 空堂 |
| 第 8 週 | Medical legal liability in clinical trials 時數：[2026-10-27]劉汗曦(2.00) |
| 第 9 週 | ICF 和GCP查核 時數：[2026-11-03]郭英調(2.00) |
| 第 10 週 | 癌症臨床試驗的最新趨勢 時數：[2026-11-10]楊志新(2.00) |
| 第 11 週 | 空堂 |
| 第 12 週 | CRO的運作 時數：[2026-11-24]黃秀萱(2.00) |
| 第 13 週 | AI在醫藥審查的應用 (當天因蔡老師在國北護有課，會晚10-15分鐘抵達教室，會延後下課。) 時數：[2026-12-01]蔡懿玲(2.00) |
| 第 14 週 | 空堂 |
| 第 15 週 | exam 時數：[2026-12-15]林滿玉(2.00) |
| 第 16 週 | 空堂 |
教科書
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Office Hours
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