醫療植入物功能性測試與實務操作
Medical implant functional testing and practical operation
| 節 | 週一 |
|---|---|
5 13:20–14:10 | 醫療植入物功能性測試與實務操作 YED110（陽明） 3 節連堂 |
6 14:20–15:10 | |
7 15:30–16:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
本課程最主要是介紹高階醫療植入物於FDA/TFDA之法規規範,及其分類屬性，課程中除了由老師講授相關法規之外，亦讓學生研讀功能性測試方法的規範並相互討論,同時親自動手操作各種相關軟體及儀器使期能對高階植入物上市的要求有助益。 The main purpose of this course is to introduce the FDA/TFDA regulations and classification attributes of high-end medical implants. In addition to the teachers' teaching regulations, the course also allows students to study the specifications of functional test methods and discuss each other. Hands-on operation of a variety of related software and instruments will help to meet the requirements of high-end implants.
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無備註
1. 介紹植入物醫材法規及分類 2. 介紹植入物醫材法規功能性測試之方法 3. 植入物功能性測試實作 1. Introduction of medical implant regulation 2. Introduction of functional testing method for medical implant 3. Practice of functional testing method for medical implant
法規報告60%、實驗報告40%
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| 週次 | 主題 |
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| 第 1 週 | |
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| 第 15 週 | |
| 第 16 週 |
1.FDA/TFDA資料庫 2.各檢測國際規範法規及專業軟體使用手冊
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