醫藥品產業概論
Introduction to the Pharmaceutical and Medical Device Industry
| 節 | 週五 |
|---|---|
5 13:20–14:10 | 醫藥品產業概論 YN205（陽明） 2 節連堂 |
6 14:20–15:10 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
課程概述與目標： 由生技醫療產業概況及法規及管理制度的引導，讓學員了解產品研發的流程及發展策略，尤其如何兼顧產品的功效、病患安全和業者利益的關鍵因素探討. Guided by the pharmaceutical and medical device industry overview, regulations and management systems, students can understand the product development process and development strategy, especially how to take into account the key factors of product efficacy, patient safety and company interests. 目標: 以期學員在相關醫藥法規政策及科學研習時具備市場實務及醫藥發展趨勢的必要學識。 Objective It is hoped that the trainees will have the necessary knowledge of overview pharmaceutical and medical device market practice as well as development trends in the relevant regulations, during the policies and science study.
具備基礎醫學，藥學，生技等學識及相關法規
無備註
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課後心得 (60%), 期中報告 (10%)期末報告 (30%)
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| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 藥品法規科學與產業導論 2026-09-11(五) 時數：[2026-09-11]楊世偉(2.00) |
| 第 2 週 | 骨科醫材研發、製造的新興產業實務 廖建忠副總經理 聯合骨科器材公司 2026-09-18(五) 時數：[2026-09-18]廖建忠(2.00) |
| 第 3 週 | 放假 2026-09-25(五) |
| 第 4 週 | 創新生物技術藥品的研發策略與考量（化學製造與管制） 盧青佑博士 醫藥品查驗中心 2026-10-02(五) 時數：[2026-10-02]盧青佑(2.00) |
| 第 5 週 | 放假 2026-10-09(五) |
| 第 6 週 | 人工智能發展趨式及語音溝通上應用Lab Visit 賴穎暉教授 2026-10-16(五) 時數：[2026-10-16]賴穎暉(2.00) |
| 第 7 週 | 人工智能在創新醫材及生醫物聯網的應用, 劉建昇執行長 立創生科 2026-10-23(五) 時數：[2026-10-23]劉建昇(2.00) |
| 第 8 週 | 外泌體的應用及產業趨勢 謝崇斌博士 醫藥工業技術發展中心醫學工程研發處 2026-10-30(五) 時數：[2026-10-30]謝崇斌(2.00) |
| 第 9 週 | 期中報告 2026-11-06(五) 時數：[2026-11-06]楊世偉(2.00) |
| 第 10 週 | 生技醫藥產業簡介及發展策略 陳建州理事長 中華生技醫藥行業協會 2026-11-13(五) 時數：[2026-11-13]陳建州(2.00) |
| 第 11 週 | 國際新藥授權策略與談判實務 傅冬卿顧問 華安醫學股份有限公司 2026-11-20(五) 時數：[2026-11-20]傅冬卿(2.00) |
| 第 12 週 | 食品安全面面觀 康照洲理事長 臺灣醫藥品法規學會 2026-11-27(五) 時數：[2026-11-27]康照洲(2.00) |
| 第 13 週 | 健康食品、化妝品、醫療器材及新藥臨床前評估試驗. PIC/S GMP/GLP實務 洪志駿董事長,麥德凱生技 2026-12-04(五) 時數：[2026-12-04]洪志駿(2.00) |
| 第 14 週 | CRO行業型態與職務發展, 以AI/AI Agents在臨床試驗的產業應用為例 顏鳴輝總經理,圖遠生技 2026-12-11(五) 時數：[2026-12-11]顏鳴輝(2.00) |
| 第 15 週 | 期末報告 2026-12-18(五) 時數：[2026-12-18]楊世偉(2.00) |
| 第 16 週 | 放假 2026-12-25(五) |
隨堂講義
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